Российская фарминдустрия делает ставку на биотех и инновации. Как отрасль намерена добиться импортозамещения в здравоохранении?

Высокое качество лекарственных препаратов и их доступность — этого ждут миллионы россиян от фарминдустрии. Насыщение рынка эффективными и инновационными отечественными средствами — вопрос не праздный... Как национальный проект «Новые технологии сбережения здоровья» помогает достижению технологического суверенитета в медицине, и действительно ли российская фарма не уступает зарубежной, — в материале «Ленты.ру».

К 2030 году Россия намерена добиться технологического суверенитета в здравоохранении. Задача амбициозная и требует системной работы. Среди ключевых направлений — полное обеспечение внутреннего рынка стратегически важными лекарственными препаратами, создание новых материалов и уникальных разработок, активное развитие биотехнологий и инноваций, а также новый подход к подготовке кадров.

Новая реальность

Контуры медицины будущего закладываются уже сегодня: достижения науки и образования, а также инновационные технологии обещают человеку продолжительную и здоровую жизнь. Персонализированный подход к лечению, использование искусственного интеллекта, технологии редактирования генома — многое уже используется в ежедневной практике российских медицинских учреждений.

В России акцент сделан на развитии устойчивой и конкурентоспособной национальной системы здравоохранения, главная цель которой — улучшение, поддержание и восстановление здоровья населения.

Российские ученые создают новые препараты, в том числе не имеющие аналогов в мире. Все это постепенно повышает доступность для населения медицинской помощи, медицинских изделий и лекарственных препаратов.

Цели и задачи национального проекта «Новые технологии сбережения здоровья» учитывают современные вызовы и задают новый вектор развития отрасли на годы вперед. Ожидается, что системная работа приведёт к тому, что вскоре россияне перестанут искать на полках аптек зарубежные таблетки, а будут обеспечены качественными и доступными препаратами за счет потенциала российской медицинской науки и промышленности.

Планы на будущее

Планируется, что к 2030 году в России доля стратегически важных отечественных лекарственных средств составит не менее 80 процентов. Речь идет о производстве полного цикла — начиная от научных разработок и производства субстанций до клинических исследований и вывода препаратов на рынок. Отечественные компании будут выпускать более 1100 лекарственных средств. Параллельно будет расширено производство важнейших медицинских изделий — от расходных материалов (шприцы, халаты, маски, бахилы) до диагностической и терапевтической техники.

В него вошла продукция для диагностики in vitro, ортопедии, реабилитации, анестезиологии, реанимации, неотложной помощи и лечения ран. До 18 международных непатентованных наименований выросло число российских препаратов из перечня ЖНВЛП, которые ранее не производились в стране. Это важно, поскольку данные препараты применяются при терапии пациентов с онкологическими заболеваниями, спинальной мышечной атрофией, сахарным диабетом II типа, гепатитом C, шизофренией, псориатическим и подагрическим артритом, болезнями почек, тромбозом глубоких вен и обструктивными болезнями дыхательной системы.

Оригинальные продукты

Сегодня фармацевтическая отрасль особенно нуждается в поддержке разработок и ускорении вывода на рынок оригинальных препаратов. Ставка делается на инновационные решения, которые способны кардинально изменить подходы в лечении. В приоритете — развитие биотехнологических производств и укрепление независимости в сфере жизненно важных медицинских продуктов. Подобные разработки уже есть и применяются на практике.

Так, в Пензенском государственном университете был создан новый противовоспалительный гель на основе лекарственных трав и водорослей. Как показали исследования, он сопоставим по эффективности с распространенными противовоспалительными гелями, а по антибактериальному эффекту даже превосходит их. Гель наносится тонким слоем, после чего на коже образуется защитная пленка, и средство сразу начинает действовать. С его помощью можно ускорить заживление ран, при этом аллергические реакции не выявлены. Уникальная формула открывает возможности для создания новых гелей и мазей, над которыми сейчас работают специалисты Пензенского государственного университета. Важно, что созданный ими продукт вдвое дешевле распространенных зарубежных аналогов, а входящие в его состав экстракты растений можно выращивать в климатических условиях Пензенской области.

Опытом формирования полного производственного цикла в этой области может поделиться подмосковный Подольск. Здесь на действующей биофармацевтической площадке в текущем году начнется выпуск вакцины против менингококковой инфекции. Ожидается, что новое производство полностью закроет внутренние потребности страны в вакцине и позволит предприятию наладить экспорт в страны СНГ.

Своевременная вакцинация защищает взрослых и детей от тяжелого течения менингита — заболевания, которое может привести к глухоте, психическим расстройствам, параличу и инвалидности. До запуска собственного производства в России пациентов прививали в основном иностранными вакцинами.

Это сделает профилактику менингококковой инфекции более доступной: ожидается, что стоимость вакцины будет как минимум на 20 процентов ниже, чем иностранных аналогов. Этот пример наглядно демонстрирует развитие биотехнологической отрасли и укрепление независимости в сфере производства жизненно важных медицинских продуктов.

Ставка на импортозамещение

Поддержка нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья» способствовала дополнительной стимуляции развития отечественной фармпромышленности. При этом произведенные в РФ препараты проходят многоступенчатую систему проверки и регистрации, что обеспечивает контроль качества и безопасности на каждом этапе.

Например, в Ломоносовском районе Ленинградской области недавно открылось производство инъекционных растворов, глазных капель и медицинских спреев. В год с конвейера отечественного производителя сходит до 140 миллионов ампул, 13 миллионов упаковок глазных капель и 10 миллионов спреев. Этот проект наглядно демонстрирует: производство фармпрепаратов в РФ работает и готово закрывать потребности россиян.

В Подмосковье также наращивается выпуск продукции для медицины. На площадках в специальной экономической зоне «Дубна» создаются крупные мощности по производству лекарственных форм и изделий для инфузионной терапии.

Такой ритм обеспечил выпуск десятков миллионов единиц готовой лекарственной продукции за прошлый год. Ассортимент включает десятки позиций, включая препараты из перечня жизненно необходимых, создаваемые по полному циклу — от получения субстанций до финального контроля качества.

Совсем скоро в «Дубне» будет запущено производство, рассчитанное на выпуск 80 миллионов инфузионных систем в год, а также появится линия, которая обеспечит страну сотнями миллионов шприцев и игл (до 450 миллионов шприцев и 500 миллионов игл в год). Важно, что технологический процесс — от литья пластиковых элементов и сборки компонентов до стерилизации и упаковки — выстроен полностью внутри страны. При этом производство соответствует международным стандартам качества.

Кадровый вопрос

Одним из приоритетных остается вопрос обеспечения отрасли высококвалифицированными научными, техническими и производственными кадрами. Инновации создаются людьми, поэтому человеческий капитал здесь выходит на первый план.

Системная поддержка университетской науки и подготовка кадров включены в число приоритетных задач национального проекта «Новые технологии сбережения здоровья».

Сегодняшние школьники, которые видят свое будущее в фармацевтической и биотехнологической отраслях, должны иметь возможность вместе с получением профильного образования пройти профориентацию и практическую подготовку на промышленных предприятиях. Студенты старших курсов проходят стажировки на производственных площадках, где выпускаются медицинские изделия и лекарственные препараты. Это позволяет будущим специалистам осваивать работу на современном оборудовании и лучше узнавать актуальные технологии.

В прошлом году предприятия Курганской области приняли более 40 студентов профильных направлений из ведущих российских вузов. Для будущих химиков были организованы летние практики и экскурсии, стажировки и наставничества. Такое погружение в профессию позволило студентам с разных сторон взглянуть на учебные задачи и производство, получить востребованные в промышленности навыки. А затем, опираясь на полученный опыт, — выстроить персональный профессиональный трек.

Связка образовательных и производственных процессов особенно важна для тех, кто только ищет себя в профессии. Такой подход применяется в Томской области, где университеты и исследовательские центры тесно взаимодействуют с промышленными компаниями, создавая условия для подготовки специалистов, способных работать на всех этапах разработки и производства лекарственных средств.

Эту практику взяли на вооружение и в Московской области, где студентов ждут на реальных производственных участках действующих предприятий и готовы подключать их к решению актуальных задач под руководством опытных наставников.

Совокупность мер национального проекта «Новые технологии сбережения здоровья» позволяет формировать новое поколение собственных специалистов, обладающих всеми необходимыми компетенциями для развития отечественной медицины и фармацевтической отрасли.